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2014上半年医药新政小盘点
【 日期:2014-6-9 | 浏览次数:2506 】

   

 一转眼,2014年已经过半。在感叹时间流逝的同时,我们似乎也应该稍稍慢下脚步,回味一下这半年医药行业都发生了哪些事?在哪些事件里倾注了我们的喜与悲,迷茫和彷徨。


半年新政


1、卫计委公布2014年医改工作重点


2月10日,卫计委召开新闻发布会,通报全国卫生计生工作会议情况和2014年卫生计生工作要点。国家卫生计生委宣传司副司长、新闻发言人姚宏文介绍了2014年医疗改革工作要点。2014年的医改的八个重点工作是:一是加快推进公立医院的改革、二是继续巩固完善基层的运行新机制、三是加快建立分级诊疗制度、四是完善基本药物政策、五是提高基本医保制度的保障能力、六是积极鼓励社会办医、七是创新人才的培养机制、八是加快人口信息化建设。


姚宏文说,在全面深化医改的这八个方面之中,重点和首要的任务是公立医院的改革。 2014年在公立医院改革的重点,就是要编制完成《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015-2020年)》,制定区域的卫生规划,推进公立医院规划的布局调整,严格调整床位规模和建设标准,坚决制止公立医院相互攀比盲目扩张。


县一级公立医院改革是这次公立医院改革的重中之重,主要任务是要破除“以药补医”机制,以此作为关键环节,理顺医疗服务价格,增加政府投入,推动建立科学补偿机制和适应行业特点的人事薪酬、绩效评价等制度,控制医药费用不合理过快的增长,启动实施第二批县级公立医院综合改革试点,确保每个省份至少有一个综合改革试点的城市。


尽快探索出成立公立医院改革的基本路子,建立和完善现代医院管理制度,完善公立医院法人治理结构。


2、国务院颁发《医疗器械监督管理条例》


3月7日,国务院总理李克强签署的《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,修订后的《医疗器械监督管理条例》正式公布,自2014年6月1日起施行。


与该法规相配套的,还我医疗器械多部规章制定,2014完全可以称为医疗器械“政策年”。


3、发改委印发《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》


5月8日,发改委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,并发布低价药目录。该通知提出,在控制日均使用费用的前提下,放开最高零售限价,鼓励低价药品生产供应。国家发改委定价范围内的低价药品清单同时公布,共涉及533个品种中的1154个剂型。


根据《通知》,低价药品的最高零售限价将被取消,允许生产经营者在不超过规定日均费用标准前提下,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定具体购销价格,形成更加灵敏反映市场供求的定价机制。各省在7月1前完成增补


4、CFDA发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》


5月28日CFDA发布了《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。该意见稿与2005版相比,准入门槛的条件大大降低,同时松绑处方药网上销售。


新规取消了2005版“依法设立的药品连锁零售企业”才能开展医药电商的条款限制,意味着单体药店也可以开展医药电商业务;新规要求医药电商企业“可以委托物流配送企业储存和运输”,意味着,长期以来困扰医药电商发展的巨大障碍(“即必须由电商企业自己仓储和配送”)得以突破。


第三方交易平台资质放宽,药品经营企业也可以构建第三方医药电商交易平台。中国医药企业管理协会副会长牛正乾认为,新规出台意味着,医药电商市场,将可能会充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,如果政策真正落地,医药电商市场迎来真正意义的春天。


5、卫计委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》


5月30日,国家卫生计生委等六部门联合印发《关于保障儿童用药的若干意见》。该《意见》从鼓励研发创制、加快申报审评、确保生产供应、强化质量监管、推动合理用药、完善体系建设、提升综合能力等环节,对保障儿童用药提出了具体要求。


6、卫计委公布《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》


6月5日,国家卫计委公布《关于做好常用低价药品采购管理工作的通知》,对低价药采购管理工作提出了指导意见。 明确了低价药采购具体措施由各省出台,基层医疗机构和公立医院实行分类采购管理;注重质量,优先采购通过新版GMP认证的企业药品;促进低价药的临床使用;对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产等措施。


除了上述政策,今年上半年还有一些产业政策初露端倪。主要有《药品管理法》修订在即,《食品药品行政处罚程序规定》出台,《2015 版药典》收载药用辅料300 余种,标准趋严;卫计委将积极推进《中医药法》立法进程;城乡居民医保资金扩容600亿刺激医疗消费.......


现状与展望


医药产业增速放缓


西南证券发布的医药行业数据跟踪显示,截至14 年4月底,医药制造业主营业务收入、利润总额分别为6814 亿、658 亿,同比增长分别为13.08%、14.75%;而医药制造业的主营业务成本为4837 亿,同比增长14.68%。


4 月份医药工业数据表现略低于预期,其主营业务收入、行业毛利率均出现向下趋势,增速分别较上月下降约0.6、0.3 个百分点;而同期的利润总额为658 亿元,较上月上升约0.7个百分点。从近几个月的情况来看,14 年医药制造业营收增速较13 年放缓已是不争的事实。


下半年有望迎市场爆发


业内人士多认可今年是政策大年的说法,而且对上半年发布政策持支持态度。中国医药企业管理协会副会长牛正乾认为,《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》和低价药政策跟以往政策相比更为务实,市场化,提振了行业的信心。目前由于各项政策还没有真正落地实施,因此市场利好还没有被释放。整个行业对下半年充满期待。

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